الولايات المتحدة توافق على أول تجربة بشرية لدواء طُوّر بالذكاء الاصطناعي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على بدء التجارب السريرية البشرية لدواء جديد طُوّر باستخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي، في خطوة تُعد سابقة في مجال تطوير العلاجات الدوائية للأمراض العصبية التنكسية.

ويحمل الدواء اسم ISM8969، وطوّرته شركة التكنولوجيا الحيوية InSilico Medicine، ويستهدف أمراضًا عصبية خطيرة، من بينها باركنسون وألزهايمر، عبر آلية مبتكرة تقوم على تثبيط بروتين NLRP3 المرتبط بالالتهابات المزمنة في الجهاز العصبي.

وقالت كارول ساتلر، مساعدة رئيس الشركة، إن اعتماد الذكاء الاصطناعي في مراحل اكتشاف وتصميم الدواء أتاح تطوير جزيء قادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي بكفاءة، وهو أحد أبرز التحديات في علاج الأمراض العصبية.

وأضافت أن موافقة إدارة الغذاء والدواء تمثل انتقالًا مهمًا نحو مرحلة الاختبارات السريرية على البشر.

وأوضحت الشركة أن تصميم البنية الجزيئية للعقار تم خلال أقل من عامين، وهو زمن قياسي مقارنة بعمليات تطوير الأدوية التقليدية. وأظهرت التجارب قبل السريرية على الحيوانات نتائج واعدة، شملت إبطاء تطور أعراض مرض باركنسون وتحسنًا ملحوظًا في الحركة والقدرة البدنية.

ومن المقرر أن تنطلق المرحلة الأولى من التجارب السريرية خلال الفترة المقبلة، فيما أعلنت الشركة توقيع اتفاق تعاون مع شركة أدوية صينية للمشاركة في المراحل اللاحقة من الاختبارات. ويرى خبراء أن هذا التطور قد يشكل تحولًا مهمًا في مستقبل علاج الأمراض العصبية التنكسية، مع تزايد الاعتماد على الذكاء الاصطناعي في البحث الطبي.